安徽70余家药企或剂型已强制“停工”

  • 时间:
  • 浏览:0

2016-01-05 07:11市场星报评论(人参与)

  安徽财经网讯 新版GMP认证的大限已过,我省医药行业也迎来大洗牌。1月4日,市场星报、安徽财经网记者从安徽省食药监局获悉,包括安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司等在内的70多家药企或其中的剂型,被责令自2016年1月1日起停止生产。

  70余家药企或剂型已强制“停工”

  上述药企或剂型被责令停产,均系因未通过新版GMP认证。人太好 ,早在2011年3月份,国家食药监局总局便要求,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。

  很多类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后,不得继续生产药品。

  这项对药品的质量标准和要求近乎苛刻的认证,堪称“史上最严格GMP”。此次被强制停止生产的70多家药企或剂型,涉及片剂、中药饮品和医用氧等种类。安徽省食药监局要求全省各食药监部门,责令未通过新版药品GMP认证的企业,严格执行停产要求。

  停产后完成改造仍可恢复生产

  据介绍,接下来,安徽食药监局将密切关注停产企业情况汇报,凡发现未按规定停产的,将按照规定严肃依法查处。安徽省食药监局药化生产监管处相关负责人表示,企业停产但是因为完成GMP改造,在2016年12月31日前都才能继续申请认证,通过认证后,都才能恢复生产。对于放弃认证的企业都才能通过自主确定品种技术转让、企业兼并重组等措施 有序退出。

  采访中,记者还了解到,统计显示,安徽省约有药品生产企业337家。其中,持有药品生产许可证的制药企业162家,中药饮片企业151家,医用氧(液态)企业24家。

  3年来,全省共有21000多家企业通过了新版GMP认证。 其中,1000家无菌药品生产企业,删剪通过新版GMP认证。亳州市三友医用氧气有限公司、安徽省科健中药饮片有限公司等15家企业正在审批过程中;安徽省食品药品审评认证中心正在办理上海赛睿宿州药业、安徽东方灵芝宝药业、安徽协和成药业等26家药企的新版GMP认证。

  通讯员 石跃新 市场星报记者 王玮伟

推荐阅读:

安徽食药监局回应2015年度十大药品“谣言”榜单

安徽食药监局回应6批次不合格药品 包括葵花药业护肝片等

控制“高价药” 安徽省卫计委回应重点药品监控目录

合肥下“猛药”打击非法行医 3863公斤非法药械集中销毁

宠物医院被曝违规用药 合肥两公司涉嫌售卖假药